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        關于生物安全柜檢測的相關標準規定

        2020-07-15 點擊數:44

        生物安全柜“biological safety cabinet”與“biosafety cabinet”被廣泛用來描述一系列配備HEPA過濾器,用于個體防護或是個體與產品防護相結合的抗感染設備。生物安全柜檢測和定時維護才能保證實驗操作人員的生命安全。

        以下是關于生物安全柜檢測的相關標準規定

        GB50346《生物安全實驗室建筑技術規范》

        10.2.1 有下列情況之一時,應對生物安全柜進行現場檢測:

        1 生物安全實驗室竣工后,投入使用前,生物安全柜已安裝完畢;

        2 生物安全柜被移動位置后;

        3 對生物安全柜進行檢修后;

        4 生物安全柜更換過濾器后;

        5 生物安全柜一年一度的常規檢測。

        10.2.2 對于新安裝的生物安全柜,必須現場檢測合格并出具檢測報告后才可使用。所有生物安全柜必須具有合格的出廠檢測報告。

        10.2.3 生物安全柜的現場檢測必須項目符合表10.2.3的要求。必測項目第1~4項中有一項不合格的生物安全柜不得使用。

        表10.2.3 生物安全柜的必檢項目


        序號

        項目

        工況

         執行條款 

         適用安全柜級別

        1

        垂直氣流平均速度

        正常運轉狀態

        10.2.4

        II級安全柜

        2

        工作窗口氣流流向

        正常運轉狀態  

        10.2.5   

        I、II級安全柜

        3

        工作窗口氣流平均速度

        正常運轉狀態

        10.2.6

        I、II級安全柜

        4

        工作區潔凈度

        正常運轉狀態

        10.2.7  

        II級安全柜

        5

        噪聲

        正常運轉狀態

        10.2.8

        I、II、III級安全柜

        6

        照度

        正常運轉狀態

        10.2.9  

         I、II、III級安全柜

         

        YY0569-2005《生物安全柜》中規定:

        7.4安裝檢驗

           安全柜安裝完成、位置移動后,進行安裝檢驗。按表3對安裝檢驗要求的檢驗項目檢驗,檢驗項目中出現一項不符合要求,即判定該安全柜檢驗不合格。

        7.5維護檢驗

        按表3對維護檢驗要求的檢驗項目檢驗,至少每年一次。當安全柜更換過濾器和內部部件維修后,也要進行維護檢驗。檢驗項目中出現一項不符合要求,即判定該安全柜維護檢驗不合格。

        表3檢驗類型及項目


        檢驗類型

         檢驗項目

        出廠檢驗

        5.1,5.2,5.2,5.4.1~5.4.5,5.4.7~5.4.15

        型式檢驗

        5.1,5.2,5.3,5.4

        安裝檢驗

        5.1外觀,5.4.2過濾器完整性,5.4.7下降氣流流速,5.4.8流入氣流流速,5.4.9氣流模式,5.4.14負壓(III級安全柜適用)

         

        維護檢驗

        5.1外觀,5.4.2過濾器完整性,5.4.7下降氣流流速,5.4.8流入氣流流速,5.4.9氣流模式,5.4.14負壓(III級安全柜適用)

         

         GB 19489-2004 《實驗室生物安全通用要求》

        11.4 生物安全柜、安全罩

        在實驗室員工接觸危害等級I和II的場所,生物安全柜內的空氣在排放前只要通過過濾器可以再循環;在實驗室員工接觸可能有危害等級III或以上的生物因子的場所,禁止將空氣再循環。動物實驗室禁止將空氣再循環。

        對于新安裝的生物安全柜和安全罩及其過濾器的安裝與更換,應由有資格的人員進行,安裝或更換后應按照經確認的方法進行現場生物和物理的檢測,并每年進行驗證。

        實驗室應時常監測生物安全柜以確保其設計性能能夠符合相關要求。應保存檢查記錄和任何功能測試結果。在安全柜上應有作為檢查證明的標記。

        所用生物安全柜的放置、設計和類型應符合安全工作所要求的風險防護級別。

        所有生物安全柜之使用方式應避免降低其功能。

        生物安全柜、化學安全罩的通風應符合微生物和(或)化學的風險級別及符合安全要求。

        WS 233-2002《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》

        附錄 B

        II級生物安全柜的現場檢測

        B.1 有下列情況之一時,必須對II級生物安全柜進行現場檢查

        B.1.1 實驗室施工時,II級生物安全柜搬放到指定位置后。

        B.1 .2 II級生物安全柜被移動位置后。

        B.1.3 對II級生物安全柜進行檢修后。

        B.1.4 II級生物安全柜更換過濾器后。

        B.1.5 II級生物安全柜一年一度的常規現場檢查。

         

        GB19489 -2008 《實驗室-生物安全通用要求》

        7.18.1 實驗室應有對設施設備(包括個體防護裝備)管理的政策和程序,包括設施設備的完好性監控指標、巡檢計劃、使用前核查、安全操作、使用限制、授權操作、消毒滅菌、禁止事項、定期校準或檢定,定期維護、安全處置、運輸、存放。

         

         

        六、《廣西壯族自治區病原微生物一、二級生物安全實驗室管理規定》

        “BSL-2實驗室備案現場評估表”(附件3)中規定“★9.6 生物安全柜應定期檢查和驗證”,且還附帶說明“①BSL-2實驗室備案必須首先滿足帶★指標,其次要求總評分≥85”

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