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        蘇州吳中經濟開發區東方大道1210號

        新GMP標準高效過濾器檢漏檢測服務

        2016-03-18 點擊數:1086
             驗證過程的完美保證——高效過濾器檢測系統

             主要用于檢測各潔凈場所內高效過濾器安裝后是否存在漏點(泄漏量),以便采取補救措施。
             高效過濾器及其安裝如存在缺陷,如過濾器本身有小孔洞或者安裝不嚴密形成微小裂縫,都會導致達不到預定的凈化效果。因此,高效過濾器安裝或更換后,必須對過濾器和安裝連接處進行檢漏。
            結果判定規定的泄漏即指使受試高效過濾器上游測試氣溶膠的濃度讀數超過10-4(0.001%)的泄漏。其他驗收標準可由用戶和供應商協商同意。(ISO14644-2)高效過濾器不得大于過濾器出廠合格透過率(泄漏率)的2倍;超高效過濾器不得大于過濾器出廠合格透過率的3倍。 如受試高效過濾器存在泄漏,應采取措施修補或更換。采用PAO溶劑作為塵源,與氣溶膠光度計配合檢漏。
             測試受試高效過濾器的風量,在規定風速的80%~120%之間運行,并確認風的均勻性。
             HEPA上風側注入氣溶膠 ——通風直管段(距離HEPA10倍風管直徑處)打孔、凈壓箱打孔;
             上游的氣溶膠濃度應在30~50ug/m3。
             掃描HEPA下風側,得到泄漏值; 掃描探頭據HEPA為3至5cm,速度為5cm/s,最大面積掃描速率不應超過15㎡/s;
             HEPA檢漏周期: 更換HEPA后立即檢測;通常至少每年1次,最長24個月;
             驗證過程的完美保證——高效過濾器檢測系統
             主要用于檢測各潔凈場所內高效過濾器安裝后是否存在漏點(泄漏量),以便采取補救措施。
             高效過濾器及其安裝如存在缺陷,如過濾器本身有小孔洞或者安裝不嚴密形成微小裂縫,都會導致達不到預定的凈化效果。因此,高效過濾器安裝或更換后,必須對過濾器和安裝連接處進行檢漏。
            結果判定規定的泄漏即指使受試高效過濾器上游測試氣溶膠的濃度讀數超過10-4(0.001%)的泄漏。其他驗收標準可由用戶和供應商協商同意。(ISO14644-2)高效過濾器不得大于過濾器出廠合格透過率(泄漏率)的2倍;超高效過濾器不得大于過濾器出廠合格透過率的3倍。 如受試高效過濾器存在泄漏,應采取措施修補或更換。采用PAO溶劑作為塵源,與氣溶膠光度計配合檢漏。
             測試受試高效過濾器的風量,在規定風速的80%~120%之間運行,并確認風的均勻性。
             HEPA上風側注入氣溶膠 ——通風直管段(距離HEPA10倍風管直徑處)打孔、凈壓箱打孔;
             上游的氣溶膠濃度應在30~50ug/m3。
             掃描HEPA下風側,得到泄漏值; 掃描探頭據HEPA為3至5cm,速度為5cm/s,最大面積掃描速率不應超過15㎡/s;
             HEPA檢漏周期: 更換HEPA后立即檢測;通常至少每年1次,最長24個月;


        我公司還可提供:

        設備檢測

        生物安全柜

        氣流模式|高效過濾器(PAO)檢漏|氣流流速

        潔凈工作臺

        風速|懸浮粒子數|浮游菌|噪聲

        滅菌柜性能驗證

        濕熱滅菌柜|干熱滅菌柜|隧道烘箱

        FFU層流罩和潔凈取樣車

        氣流流型|高效過濾器(PAO)檢漏|氣流流速

        壓縮空氣質量

        水分含量|油份含量|CO含量|CO2含量

        潔凈室綜合性能檢測

        藥品GMP廠房

        高效過濾器(PAO)檢漏|風量|靜壓差|表面微生物度

        生物安全實驗室

        高效過濾器(PAO)檢漏|密閉性檢測|風量

        藥品包裝材料廠房

        風量|浮游菌|溫濕度|懸浮粒子數

        無菌醫療器械廠房

        風量|沉降菌|靜壓差|懸浮粒子數

        醫院潔凈手術室

        自凈時間|噪聲|靜壓差|照度

        動物實驗室

        噪聲|沉降菌|懸浮粒子數|靜壓差

        獸藥生產廠房

        換氣次數|照度|靜壓差|溫濕度

        飲用天然礦泉水生產廠房

        沉降菌|換氣次數|懸浮粒子數|照度

        保健食品GMP廠房

        懸浮粒子數|靜壓差|換氣次數|照度

        化妝品/消毒產品廠房

        細菌菌落總數|紫外強度|懸浮粒子數


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        生物安全柜 

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